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    行業標準

    質量管理體系(ISO 9001)

    發布時間:2023-08-18 10:58:53

    2.2.1 最高管理者的承諾

    總經理通過以下活動,對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據:

    a)通過對顧客的訪問和調查等手段,了解顧客需求;掌握與公司有關法律法規要求,并及時向全體員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;

    b)制定與公司的宗旨相一致的質量方針;

    c)確保在質量方針的基礎上建立質量目標,并分解到公司的相關的職能和層次上;

    d)主持管理評審,通過對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審,評價持續改進質量管理體系的機會和變更的需要iso9001體系認證機構,使管理承諾得到落實;

    e)確保為建立、實施公司質量管理體系并持續改進其有效性所涉及到資源的獲得。

    其職責如下:

    a) 組織貫徹國家法律法規和相關政策,對公司的產品質量和質量管理體系的有效運行負責;

    b)制定并頒布公司質量方針和質量目標,確保目標的落實;

    c) 設置組織機構,確定公司高級管理層和各職能部門在質量管理體系運行中的職責、權限和相互關系,確保內部溝通;

    d) 為質量管理體系有效運行和持續改進提供適宜的、充分的資源;

    e) 任命管理者代表,批準發布質量手冊;

    f) 主持管理評審,確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。

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    2.2.2 策劃——過程識別和控制

    1 識別顧客要求

    技術開發部根據顧客的要求,確定產品質量目標,制定策劃大綱,并提供產品實現所需的各類工藝技術文件與技術標準,其他各部門根據下述要求提供策劃大綱的內容:

    (1) 營銷部提供市場需求及顧客(或合同)對產品的要求情況與資料;

    (2) 生產計劃部提供實現產品的生產能力、公司設備資源能力的數據與資料;

    (3) 品質保證部提供保證質量目標實現的檢測能力的數據與資料;

    (4) 技術開發部提供與產品有關的國家、行業、企業標準和公司開發設計能力(人員、設施);

    (5) 綜合管理部提供生產人員能力的適應情況的資料。

    2 根據各部門提供的輸入資料,擬訂策劃(預案)

    (1) 生產保障部制定生產進度計劃方案、設備配置方案、原器材的供方計劃方案。

    (2) 技術開發部制定工藝流程方案和產品質量目標值、過程控制的有關文件、產品實現過程中的各項標準。

    (3) 品質保證部制定產品過程檢驗及最終檢驗的方式、方法及相應的檢驗操作規程。

    (4) 綜合管理部制定人力資源配置方案。

    3 確定策劃預案

    技術質量副總經理主持由技術副總師、生產保障部、品質保證部、研究發展中心、技術部、綜合管理部、營銷部負責人和專業人員參加的專題會議,討論策劃預案,確定修改意見,并由技術部負責編制策劃書。

    4 策劃書由技術質量副總經理批準組織實施。



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